2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)內容主(zhu)要圍(wei)繞藥品(pin)許可(ke)證變(bian)更增加維生(sheng)素(su)B2和腺苷鈷胺事項的相(xiang)關工作開展，檢(jian)查(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要求和自(zi)治(zhi)區食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理局制定的許可(ke)證驗(yan)收檢(jian)查(cha)條(tiao)款進(jin)(jin)行，在(zai)檢(jian)查(cha)過程中檢(jian)查(cha)人(ren)員(yuan)通過對我(wo)公司在(zai)企業(ye)負(fu)責人(ren)、質量(liang)負(fu)責人(ren)、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)和質量(liang)檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)資(zi)質、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)廠房、設施(shi)布局和環境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)工藝布局和流程、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)設備儀器(qi)管(guan)理和校驗(yan)、物(wu)料和產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)倉(cang)儲、質量(liang)管(guan)理文(wen)(wen)件(jian)和制度建設等方面進(jin)(jin)行文(wen)(wen)件(jian)查(cha)閱(yue)和生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)現場檢(jian)查(cha)，我(wo)公司符合藥品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)許可(ke)相(xiang)關條(tiao)件(jian)和要求。

本次藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可(ke)證變更增(zeng)加范圍(wei)的的檢查和驗收并取(qu)得證書，標志(zhi)著(zhu)我公司維生(sheng)(sheng)素B2和腺(xian)苷鈷胺具備了原料藥(yao)的生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)條件，我公司將嚴格按照國家有關藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)管(guan)理規范要求積極(ji)籌備新版藥(yao)品(pin)GMP認證檢查工作，爭取(qu)早日完成(cheng)認證并投(tou)入生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)銷(xiao)售。